د سختو کیپسولونو لپاره جیلاتین
د درملو صنعت د پراختیا سره، د موادو د فعالیت لپاره پیچلي او سخت څو اړخیز اړتیاوې وړاندې کیږي، کوم چې د ډیری فلزي موادو او غیر عضوي موادو لخوا پوره کول ستونزمن دي.
جیلاتین یو طبیعي پولیمر مواد دی، چې د ژوندي موجود سره ډیر ورته جوړښت لري. دا ښه فزیکي او کیمیاوي ځانګړتیاوې، بایو مطابقت، بایو ډیګریډ وړتیا، او همدارنګه ساده تولید، پروسس او مولډینګ ځانګړتیاوې لري، چې دا د بایومیډیسن په برخه کې مطلق ګټه ګرځوي.
کله چې د درملو جیلاتین د خالي سختو کیپسولونو تولید لپاره کارول کیږي، دا اصلي ځانګړتیاوې لري لکه په لوړ غلظت کې مناسب واسکاسیټي، لوړ میخانیکي ځواک، د تودوخې بدلون، د ټیټ / مناسب کنګل کولو نقطه، کافي ځواک، لوړ شفافیت او د جیلاتین چمک چې د کیپسول دیوال جوړوي.
د طبي جیلاتین اوږد تاریخ دلیل دا دی چې لومړی جیلاتین نرم کیپسول په ۱۸۳۳ کال کې زیږیدلی و. له هغه وخت راهیسې، جیلاتین په پراخه کچه د درملو صنعت کې کارول کیږي او د هغې یوه لازمي برخه ګرځیدلې ده.
| د ازموینې معیار: د چین فارماکوپیا د ۲۰۱۵ کال دوهمه ګڼه | د سخت کیپسول لپاره |
| فزیکي او کیمیاوي توکي | |
| ۱. د جیلی ځواک (۶.۶۷٪) | ۲۰۰-۲۶۰ ګلونه |
| ۲. واسکاسیټي (۶.۶۷٪ ۶۰℃) | ۴۰-۵۰ میګاپکسله |
| ۳ میش | ۴-۶۰ میش |
| ۴. رطوبت | ≤۱۲٪ |
| ۵. ایرې (۶۵۰ ℃) | ≤2.0٪ |
| ۶. شفافیت (۵٪، ۴۰ درجې سانتي ګراد) ملي میتر | ≥۵۰۰ ملي میتره |
| ۷. PH (۱٪) ۳۵℃ | ۵.۰-۶.۵ |
| ≤0.5 ملی لیتره/سانتي متره |
| منفي |
| ۱۰. د لیږد کچه ۴۵۰ نانو متره | ۷۰٪ |
| ۱۱. د لیږد کچه ۶۲۰ نانو متره | ≥۹۰٪ |
| ۱۲. ارسنیک | ≤0.0001% |
| ۱۳. کروم | ≤2ppm |
| ۱۴. درانه فلزات | ≤۳۰ پی پی ایم |
| ۱۵. نو2 | ≤۳۰ پی پی ایم |
| ۱۶. په اوبو کې نه حل کېدونکی ماده | ≤0.1٪ |
| ۱۷ . د باکتریا ټول شمېر | ≤10 cfu/g |
| ۱۸. ایسچریچیا کولی | منفي/۲۵ ګرامه |
| سالمونیلا | منفي/۲۵ ګرامه |



